Автоматизированные одноразовые системы
Автоматизированные одноразовые системы от Parker — это инновационные решения, предназначенные для применения в биофармацевтическом производстве. Они представляют собой предстерилизованные, готовые к использованию модульные узлы и сборки, изготовленные из полимерных материалов, которые используются один раз, а затем утилизируются. Такие системы становятся неотъемлемой частью современной стратегии ускоренного, гибкого и безопасного производства лекарств. подробнее о Автоматизированные одноразовые системы
Автоматизированные одноразовые системы
Для чего используются
Эти системы предназначены для:
- Подготовки, хранения и транспортировки биологических сред и буферных растворов
- Культивирования клеток и производства биологически активных веществ
- Фильтрации, наполняющей и упаковочной обработки
- Проведения стадий ферментации и очистки
Они включают в себя трубопроводы, фильтры, соединительные элементы, резервуары и сенсоры, собранные в индивидуальные конфигурации под нужды конкретного производственного этапа.
Где применяются
- Биотехнологические и фармацевтические предприятия
- Производство вакцин, моноклональных антител, инсулинов
- Клинические и пилотные производственные площадки
- Центры клеточной и генной терапии
Принцип работы
Автоматизированные одноразовые системы Parker интегрируются в существующую производственную инфраструктуру и позволяют запускать процессы без необходимости в стерилизации между циклами. Управление осуществляется с помощью программируемых логических контроллеров (PLC), что обеспечивает стабильное соблюдение параметров технологического процесса. Благодаря сенсорам можно контролировать давление, поток, температуру и уровень жидкости в режиме реального времени.
Преимущества
- Минимизация риска перекрёстного загрязнения
- Отсутствие необходимости в очистке и стерилизации между циклами
- Сокращение времени наладки и простоя оборудования
- Гибкость конфигурации под нужды конкретного процесса
- Соответствие требованиям GMP и FDA
- Удобство масштабирования — от лаборатории до коммерческого производства
Недостатки
- Одноразовое использование повышает объем отходов, что требует продуманной утилизации
- Стоимость компонентов выше по сравнению с многоразовыми системами при длительной эксплуатации
- Ограниченная термостойкость и химическая устойчивость некоторых полимеров
- Необходимость точного проектирования конфигураций под каждый процесс
Автоматизированные одноразовые системы от Parker — это современный подход к производству биопрепаратов, сочетающий высокую скорость, безопасность и надежность. Они идеально подходят для гибких производств, стремящихся сократить время выхода на рынок, повысить качество продукции и соответствовать строгим требованиям к стерильности.
При внедрении одноразового решения для биообработки доступны различные уровни автоматизации, что устраняет необходимость постоянного мониторинга. Parker внедряет технологию SciLog в масштабируемые системы биообработки для приложений вверх и вниз по течению, настроенные для ваших ручных, полуавтоматических или полностью автоматизированных процессов.