Полуавтоматическая система биообработки: SciLog® SciFlex™ TFF УСТАРЕЛА

Полуавтоматическая система биообработки SciLog® SciFlex™ TFF (УСТАРЕЛА)

Для чего используется

Система SciFlex™ TFF предназначалась для:

• Концентрации и диаффильтрации биологических жидкостей
• Поддержания стабильных параметров потока, давления и температуры
• Уменьшения ручных операций в процессе TFF (Tangential Flow Filtration)
• Стандартизации и контроля критически важных этапов очистки белков, ферментов, моноклональных антител и вирусных векторов

Где применялась

• Биотехнологические и фармацевтические предприятия
• Производственные лаборатории при разработке лекарственных препаратов
• Центры по производству вакцин и биологических субстанций
• Исследовательские институты и контрактные производственные организации (CMO)

Принцип работы

SciFlex™ TFF представляла собой полуавтоматическую модульную платформу, оснащённую насосами, сенсорами давления, расходомерами, датчиками проводимости и температурными элементами. Оператор настраивал параметры, после чего система обеспечивала стабильный поток через фильтрационные модули (обычно кассетного типа). Уровень автоматизации позволял поддерживать точные значения TMP (трансмембранного давления) и UF (объема ультрафильтрата), что обеспечивало высокую воспроизводимость процесса.

Преимущества

• Простота внедрения на производствах малого и среднего масштаба
• Поддержка стандартов cGMP
• Возможность индивидуальной настройки параметров под продукт
• Упрощение документооборота за счёт интеграции базовой электронной регистрации
• Надёжная работа с минимизацией человеческого фактора

Недостатки

• Ограниченная автоматизация по сравнению с современными полными автоматическими платформами
• Устаревший интерфейс и архитектура управления
• Несовместимость с последними стандартами цифровой интеграции (например, 21 CFR Part 11)
• Более высокая трудоёмкость по сравнению с новым поколением систем SciLog®
• Поддержка оборудования и запасных частей постепенно сворачивается

SciLog® SciFlex™ TFF — важный шаг в развитии технологии тангенциальной фильтрации. Несмотря на прекращение выпуска, опыт её эксплуатации помог сформировать требования к новым поколениям полностью автоматизированных биопроцессинговых платформ Parker SciLog®, ориентированных на высокую гибкость, точность и цифровизацию.

Примечание: этот продукт больше не доступен. Ознакомьтесь с разделом «Рекомендуемые продукты» на этой странице для получения информации об альтернативных продуктах или свяжитесь с нами для получения дополнительной помощи.