Комплекты для переноса изоляторов, PureTain®

Комплекты для переноса изоляторов PureTain®

Для чего используются

PureTain® применяется для:

• Безопасной передачи стерильных компонентов (ампул, флаконов, пробирок) в изоляторы и барьерные системы
• Внесения расходных материалов (например, пробок, крышек) в чистые помещения класса A/B
• Переноса стерильных растворов или реагентов без нарушения стерильной среды
• Упрощения процесса подготовки и запуска производственных линий

Где применяются

• Биофармацевтические и фармацевтические производства
• Заводы по производству вакцин, гормонов, цитостатиков
• Центры клеточной и генной терапии
• Исследовательские лаборатории с высокими требованиями к чистоте

Принцип работы

Комплект PureTain® представляет собой герметичный, стерильный блок, включающий мешок или контейнер с одноразовым адаптером для безопасного соединения с изолятором или RABS-системой (Restricted Access Barrier Systems). Подключение осуществляется через герметичный шлюз или интерфейс, исключающий контакт с внешней средой. Система рассчитана на одноразовое применение, исключающее перекрёстное загрязнение.

Преимущества

• Асептичность: Надёжная защита от микробной контаминации
• Универсальность: Совместимость с различными изоляторами и шлюзовыми интерфейсами
• Гибкость: Возможность адаптации под конкретные производственные задачи
• Упрощение логистики: Нет необходимости в стерилизации многоразовых компонентов
• Снижение затрат на очистку и валидацию
• Поддержка соответствия требованиям cGMP и FDA

Недостатки

• Одноразовое использование — не подходит для предприятий с акцентом на устойчивость и повторное применение
• Относительно высокая стоимость по сравнению с традиционными методами при больших объемах
• Необходимость точного проектирования процесса с учетом конфигурации шлюза

Комплекты PureTain® от Parker — это современное решение для предприятий, стремящихся к максимальной стерильности, безопасности и операционной эффективности при работе с высокочувствительными продуктами.

Комплекты для передачи данных для заполнения и отделки изоляторов в биотехнологических приложениях, демонстрирующие максимальный уровень точности и целостности управления жидкостями.