Сборочные узлы для бутылей, PureTain®

Сборочные узлы для бутылей PureTain®

Для чего используются

Сборочные узлы PureTain® применяются для герметичного заполнения, хранения, транспортировки и опорожнения одноразовых биофармацевтических контейнеров — бутылей (carboys, bottles), не нарушая стерильность продукта. Они необходимы в случаях, когда критично обеспечить:

• Безопасную работу с чувствительными биологическими жидкостями
• Минимальный риск перекрестного загрязнения
• Простоту и удобство интеграции в асептические процессы

Где применяются

Системы PureTain® широко применяются в таких областях, как:

• Производство вакцин и биопрепаратов
• Клеточная терапия и генная инженерия
• Разработка и производство моноклональных антител
• Асептический розлив и упаковка фармацевтических субстанций
• Лабораторные биотехнологические процессы

Принцип работы

Сборочный узел PureTain® включает предварительно смонтированные и стерилизованные трубки, коннекторы, фильтры и пробки, собранные в герметичный модуль. Эти узлы встраиваются в бутыли и соединяются с остальными элементами одноразовых систем без необходимости открытого контакта с внешней средой.

Многие версии PureTain® оснащаются технологией соединения "без нарушений стерильности" (aseptic connection), что позволяет подключать или отключать узел в условиях производства без риска загрязнения продукта.

Преимущества

• Полная стерильность: заводская сборка и стерилизация снижают риски биозагрязнения
• Гибкость конфигураций: возможность адаптации под конкретные задачи заказчика
• Снижение трудозатрат: быстрая интеграция без необходимости сборки вручную
• Совместимость: подходят для различных типов бутылей и производственных линий
• Снижение эксплуатационных рисков: минимизация ошибок персонала благодаря стандартизации компонентов
• Соответствие требованиям GMP и FDA: надёжность и следование отраслевым стандартам

Недостатки

• Стоимость: одноразовые решения зачастую дороже на этапе закупки по сравнению с многоразовыми аналогами
• Необходимость утилизации: требует правильной утилизации после использования, что увеличивает экологическую нагрузку
• Ограниченность повторного использования: конструкция не предназначена для повторного цикла стерилизации или эксплуатации

Вывод:

Сборочные узлы PureTain® от Parker — это оптимальный выбор для фармацевтических и биотехнологических компаний, стремящихся к повышению стерильности, снижению рисков и ускорению производственных процессов. Это современное решение для одноразовых систем, способное обеспечить высочайший уровень безопасности и соответствие регуляторным требованиям.

Бутыли Parker PureTain® доступны с комбинацией портов наполнения и слива, а также трубок, поддерживающих широкий спектр применения в биопроцессах.